1月7日,天士力醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“天士力”)發布公告稱,天士力收到國家藥品監督管理局核準簽發的芪參益氣滴丸新增適應症的《臨床試驗通知書》,並將於近期開展臨床試驗。 公告顯示,芪參益氣滴丸於2003年上市銷售,為天士力獨家品種及心腦血管領域重要品種之一。上市後因臨床探索性研究及藥理研究報道證實具有改善心肌能量代謝、增強左心室射血分數等藥理作用,且在治療臨床早、中期心力衰竭患者方麵具有一定優勢,天士力於2019年11月向國家食藥監總局提交補充申請並獲得受理。 天士力表示,此次芪參益氣滴丸增加心衰適應症獲得臨床批準,進一步豐富公司心腦血管領域的研發管線,未來上市後有利於促進該產品銷售。 據了解,截至2020年1月7日,天士力對芪參益氣滴丸心衰適應症的累計研發投入為943.32萬元。